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質(zhì)量保證
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質(zhì)量保證
Quality Assurance
質(zhì)量,企業(yè)的生命
主計劃,年度計劃,方案審批,確認驗證報告
陽光藥業(yè)
健全的組織機構(gòu),網(wǎng)絡體系管
理,優(yōu)良的專業(yè)人才,優(yōu)厚的人才待遇
廠房確認維護,公用系統(tǒng)管理。設備設施確認,
風險計劃,風險評估,風險控制,控制確認
供應商管理,物料管理,倉儲管理、物料發(fā)放,
中間產(chǎn)品管理,產(chǎn)品發(fā)放
網(wǎng)絡管理,系統(tǒng)確認,數(shù)據(jù)可靠性保證
計量管理、生產(chǎn)計劃、工藝驗證,
清潔驗證、產(chǎn)品生產(chǎn),過程控制,包裝標簽:
包裝設計,包裝管理。
質(zhì)量體系管理,受控文件管理,產(chǎn)品放行、變更控制,偏差管理,
CAPA,年度質(zhì)量回顧,自檢,投訴召回,不良反應、質(zhì)量監(jiān)督、
質(zhì)量培訓、儀器管理、質(zhì)量研究,方法驗證確認、分析記錄,
OOS調(diào)查、留樣管理、穩(wěn)定性試驗
物料與產(chǎn)品管理
風險管理
質(zhì)量控制和
質(zhì)量保證
確認和驗證
生產(chǎn)管理
機構(gòu)與人員
廠房、設備與設施
自動化和計算機系統(tǒng)
精心組織
產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)
顧客滿意
嚴格管理