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質(zhì)量保證

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質(zhì)量保證

Quality Assurance

質(zhì)量,企業(yè)的生命 

 

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質(zhì)量管理

安捷倫HPLC

擁有從歐美、日本進口的各類先進分析檢測儀器。如: LC-MS、GC-MS、GC 、HPLC、UPLC、FT-IR、UV/VIS、AA、全自動水分測定儀、電位滴定儀。

質(zhì)量管理

安捷倫GC-MS

安捷倫LC-MS

主計劃,年度計劃,方案審批,確認驗證報告

陽光藥業(yè)

健全的組織機構(gòu),網(wǎng)絡體系管
理,優(yōu)良的專業(yè)人才,優(yōu)厚的人才待遇

廠房確認維護,公用系統(tǒng)管理。設備設施確認,

風險計劃,風險評估,風險控制,控制確認

供應商管理,物料管理,倉儲管理、物料發(fā)放,
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網(wǎng)絡管理,系統(tǒng)確認,數(shù)據(jù)可靠性保證

計量管理、生產(chǎn)計劃、工藝驗證,
清潔驗證、產(chǎn)品生產(chǎn),過程控制,包裝標簽:
包裝設計,包裝管理。

質(zhì)量體系管理,受控文件管理,產(chǎn)品放行、變更控制,偏差管理,

CAPA,年度質(zhì)量回顧,自檢,投訴召回,不良反應、質(zhì)量監(jiān)督、

質(zhì)量培訓、儀器管理、質(zhì)量研究,方法驗證確認、分析記錄,
OOS調(diào)查、留樣管理、穩(wěn)定性試驗

物料與產(chǎn)品管理

風險管理

質(zhì)量控制和
質(zhì)量保證

確認和驗證

生產(chǎn)管理

機構(gòu)與人員

廠房、設備與設施

自動化和計算機系統(tǒng)

精心組織

產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)

顧客滿意

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